C2N Diagnostics og Unilabs inngår globalt partnerskap Samler innovasjonsledere innen diagnostikk og laboratoriemedisin for å fremme hjernehelse

Informasjon

07 august 2024

Partnerskapet utvider rekkevidden til C2Ns Precivity™ blodtester til over 75 land for å transformere tidlig diagnose og forskning på Alzheimers sykdom.

Avtalen har til hensikt å legge til rette for en teknologioverføring av C2Ns proprietære portefølje av Alzheimers blodbiomarkører for å levere et Unilabs testnettverk over hele Europa.

ST. LOUIS, MO. og GENÈVE, SVEITS - 7. august 2024 - Unilabs («Unilabs»), en ledende internasjonal leverandør av diagnostiske tjenester, og C2N Diagnostics, LLC («C2N»), en pioner innen avanserte diagnostiske løsninger for Alzheimers sykdom (AD) og relaterte nevrologiske lidelser, kunngjorde i dag en betydelig milepæl innen hjernediagnostikk og forskning i og utenfor Europa.

Unilabs og C2N har inngått en flerårig partnerskapsavtale som vil øke tilgangen til C2Ns Precivity-portefølje av blodtester på eksklusiv basis i Europa, inkludert Norge, Sveits og Storbritannia. Avtalen vil også gi tilgang i Peru, Saudi-Arabia og De forente arabiske emirater.

"Alzheimers sykdom er på fremmarsj, noe som gjør det viktig å innovere ved å tilby mindre invasive og mer tilgjengelige diagnostiske prosedyrer for pasientene", sier Unilabs' innovasjonssjef, Dr. Rahul Chaudhary.  "Altfor ofte har diagnostisering av Alzheimers sykdom vært smertefullt, invasivt og kostbart. Dette partnerskapet vil forandre den diagnostiske opplevelsen for pasienter med kognitive problemer, samtidig som det vil revolusjonere tidlig diagnostisering og forskningsinnsats, og ha en positiv innvirkning på langsiktige resultater." 

Han fortsetter: "C2Ns Precivity-portefølje av blodprøver og selskapets innovative biomarkør-pipeline tilbyr de mest presise verktøyene i bransjen1. Vi forventer at disse innovasjonene vil appellere til helsepersonell i Europa, Gulf-regionen og Latin-Amerika som er avhengige av oss, og til våre biofarmasøytiske samarbeidspartnere som utvikler nye behandlingsformer. Pasienter over hele verden fortjener tilgang til en tidlig diagnose, ved hjelp av persontilpassede medisinske verktøy som kan muliggjøre bedre behandlingsbeslutninger og aktivere langsiktige strategier for sykdomsforebygging. Vi er sikre på at disse testene kan bidra til å oppnå bedre resultater for pasienter, samtidig som vi fortsetter vårt oppdrag med å styrke helse og maksimere liv." 

C2Ns Precivity-portefølje av blodprøver hjelper helsepersonell og forskere med å påvise amyloidplakk og nevrofibrillære "tau"-floker i hjernen, som er patologiske kjennetegn ved Alzheimers sykdom. Disse testene bidrar også til å informere om medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger basert på de underliggende årsakene til demens. 

Dette strategiske partnerskapet planlegger også å legge til rette for en teknologioverføring av C2Ns egenutviklede portefølje av Alzheimers blodbiomarkører for å levere et Unilabs-testnettverk over hele Europa, noe som sikrer at Precivity-testing kan utføres ved kvalifiserte helseinstitusjoner med samme kvalitet, konsistens og nøyaktighet som i dag leveres ved C2Ns sentrale CAP/CLIA-laboratorium i St. Louis, Mo.

Begge selskapene mener at dette partnerskapet vil endre den globale diagnostiseringen av Alzheimers sykdom for pasienter med kognitive problemer eller med høy risiko for fremtidig Alzheimers sykdom eller Alzheimers-relatert demens.

Helsesektoren er ivrig etter lett tilgjengelige, mindre invasive tester 
C2N kunngjorde tidligere i 2020 at PrecivityAD®-blodtesten oppnådde CE-merket fra EU og også har status som in vitro-diagnostisk utstyr i henhold til forordning (EU) 2017/746, som tillater kommersiell tilgjengelighet i EU som en in vitro-diagnostikk for å hjelpe til med evaluering av pasienter med mild kognitiv svikt eller demens. I tillegg har Storbritannias legemiddelmyndighet godkjent PrecivityAD-blodprøven som en in vitro-diagnostikk for å bidra til diagnostisering av Alzheimers sykdom.

Administrerende direktør i C2N, Dr. Joel Braunstein, sier: "De tankevekkende konsekvensene av Alzheimers sykdom strekker seg utover landegrensene, og derfor er det viktig at vi svarer på den globale interessen for Precivity-blodprøvene våre. Vi mener at dette samarbeidet gjør det mulig å fremskynde rettferdig tilgang til blodbiomarkører av høyeste kvalitet som kan bidra til diagnostisering av Alzheimers sykdom. Vi har allerede inngått andre internasjonale avtaler , og nå er vi svært stolte over å inngå dette mangefasetterte strategiske samarbeidet med Unilabs, en organisasjon som setter kvalitet i testingen og i persontilpasset diagnostikk av Alzheimers sykdom i høysetet."

PrecivityAD2™- og PrecivityAD-blodtestene bruker svært følsomme og spesialiserte laboratorieteknologier for å identifisere og måle visse proteiner som finnes i blodet, og som er kjent for å være forbundet med forekomsten av amyloide plakk i hjernen, et av de hjernepatologiske funnene ved Alzheimers sykdom. Hovedresultatet av testen er en klinisk validert poengsum som fastsetter pasientens sannsynlighetskategori for forekomst av amyloidplakk i hjernen. I likhet med andre tester som evaluerer amyloidpatologi i hjernen hos kliniske pasienter, for eksempel amyloid PET-skanning eller testing av cerebrospinalvæske (CSF), kan Precivity-blodprøvene brukes av helsepersonell til å tolke testresultatene, sammen med annen medisinsk informasjon.

Testene er beregnet på pasienter over 55 år med tegn eller symptomer på mild kognitiv svikt eller demens. Disse testene kan kun bestilles av kvalifisert helsepersonell. 

C2N og Unilabs forventer at Precivity-porteføljen av blodprøver vil bli tilgjengelig for Unilabs' kunder i løpet av de kommende månedene, avhengig av geografisk region. For å forhøre deg nærmere om tidslinjer for et bestemt land, vennligst send en e-post til globalinfo@c2n.com eller globalinfo@unilabs.com.

Om C2N Diagnostics, LLC
C2N er et spesialisert diagnostikkselskap med en visjon om å bringe klarhet gjennom innovasjon. C2N streber etter å tilby eksepsjonelle kliniske laboratorietjenester og avanserte diagnostiske løsninger innen hjernehelse. C2Ns høyoppløselige massespektrometribaserte biomarkørtjenester og produkter brukes til: klinisk beslutningstaking for å forbedre pasientbehandlingen, inkludert diagnostisering og behandlingsovervåking; maksimere kvaliteten og effektiviteten i kliniske studier som tester nye behandlinger for nevrodegenerasjon; og tilby innovative verktøy for å hjelpe helseforskere med å bedre forstå nye sykdomsmekanismer, identifisere nye behandlingsmål og gjennomføre viktige epidemiologiske studier for å forbedre den globale folkehelsen. C2Ns tester har blitt brukt i over 150 studier av Alzheimers sykdom og andre forskningsstudier over hele USA og resten av verden. Dette inkluderer banebrytende behandlings- og forebyggingsstudier som involverer sykdomsmodifiserende terapier (DMT) som endrer utviklingen av Alzheimers sykdom. C2N samarbeider med multinasjonale farmasøytiske og bioteknologiske selskaper, ledende akademiske institusjoner, National Institute on Aging, Alzheimer's Association og andre ideelle organisasjoner og konsortier. Over 30 000 Precivity™-relaterte biomarkørmålinger har blitt rapportert gjennom fagfellevurderte publikasjoner, og mange flere artikler er for tiden under vurdering. 

C2N har inngått samarbeid med mange ledende kliniske diagnoselaboratorier over hele verden for å tilby utvidet tilgang til Precivity™-tester til leverandører og pasienter, inkludert Grupo Fleury i Brasil og Healius Pathology i Australia for klinisk bruk, og med Mediford Corporation i Japan for forskningsformål. C2N kunngjorde også nylig at det har inngått en ikke-eksklusiv avtale med Mayo Clinic Laboratories.

Selskapet takker for den generøse støtten det har mottatt fra National Institute on Aging, GHR Foundation, Alzheimer's Drug Discovery Foundation, Alzheimer's Association og BrightFocus Foundation. For mer informasjon, besøk www.C2N.com.g. 

Om Unilabs
Unilabs er en ledende internasjonal leverandør av diagnostiske tjenester som tilbyr et komplett utvalg av laboratorie-, patologi-, genetikk- og avbildningstjenester til pasienter på fire kontinenter. Unilabs har over 13 000 ansatte i 15 land og investerer tungt i teknologi, utstyr og mennesker - og bruker digital teknologi i sine toppmoderne laboratorier og bildediagnostiske sentre - for å forbedre livene til nesten 100 millioner mennesker hvert år. For mer informasjon, besøk www.unilabs.com.

For C2N Diagnostics

KONTAKT:

Joni Henderson
JHenderson@c2n.com
314-464-0009

MEDIEKONTAKT:

Adam Shapiro
Adam.Shapiro@ASPR.bz
202-427-3603

For Unilabs:

Unilabs Press Office

pressoffice@unilabs.com

 Viktige publikasjoner om Precivitys testportefølje, se mer på www.precivityad.com/publications-clinical-use.

 PrecivityAD2
 

• Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855
• Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764

PrecivityAD

• Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
• Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
• Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
• Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309

Direkte sammenligning av blodbiomarkører for Alzheimers sykdom

1. Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
2. Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
3. Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358